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我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外(  )。

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  • 【名词对照】

    临床试验(clinical trial)、伦理委员会(institutional review board)、我国现阶段(china at present)、不充分(inadequacy)

  • [单选题]我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外(  )。

  • A. 研究记录保留不充分(inadequacy),保留时间不够长
    B. 一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
    C. 对严重不良事件隐瞒不报
    D. 未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
    E. 在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验

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